Cómo hacer la etiqueta nutricional FDA para exportar a EE.UU.

Revisado el 2026-10-31 · SupportMates LLC

Si vas a vender un alimento empacado en Estados Unidos, la FDA exige la tabla Nutrition Facts (21 CFR 101.9), salvo exenciones, y que toda la información obligatoria esté en inglés. Esta guía resume lo esencial para productores de México, Guatemala y Centroamérica.

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1. El idioma: inglés obligatorio, español opcional (pero completo)

Toda la información que exige la ley debe aparecer en inglés (21 CFR 101.15(c)(1)). Si tu etiqueta incluye texto en otro idioma, como español, toda la información obligatoria debe aparecer también en ese idioma (101.15(c)(2)). Para la tabla nutrimental puedes usar una tabla por idioma o una sola tabla bilingüe, con el español después del inglés (por ejemplo, “Protein/Proteínas 2 g”), según 101.9(d)(14).

2. Define la porción y las porciones por envase

La porción se declara en medida casera más gramos o mililitros, por ejemplo “2/3 cup (55g)”. El número de porciones se redondea al entero más cercano; entre 2 y 5 porciones se redondea a la media porción más cercana y se escribe con “about” (101.9(b)(8)).

3. Obtén valores confiables y redondéalos como pide la FDA

Usa un análisis de laboratorio o una base de datos que puedas respaldar. Después aplica el redondeo de 101.9(c). Algunos ejemplos:

Calorías: menos de 5 se declaran como 0; hasta 50 se redondean al múltiplo de 5 más cercano; más de 50, al múltiplo de 10 más cercano.
Sodio: menos de 5 mg se declara como 0; de 5 a 140 mg, múltiplos de 5 mg; más de 140 mg, múltiplos de 10 mg.
Grasa total: menos de 0.5 g se declara como 0; por debajo de 5 g se redondea a 0.5 g; desde 5 g, al gramo entero.

LabelKit aplica estas reglas automáticamente a partir de tus valores sin redondear.

4. Elige el formato correcto

Vertical estándar: el formato por defecto.
Tabular: cuando el empaque no tiene altura suficiente para el vertical.
Lineal: solo en paquetes con menos de 12 pulgadas cuadradas disponibles para etiqueta, o de hasta 40 si ningún panel admite el vertical ni el tabular (101.9(j)(13)).
Doble columna: “por porción” y “por envase” para ciertos envases que se pueden consumir en una o varias sentadas (101.9(e)).
Bilingüe: inglés y español en la misma tabla (101.9(d)(14)).

5. Revisa si te aplica una exención

Hay exenciones limitadas, por ejemplo para quien vende directo al consumidor con ventas anuales de hasta $500,000, o ventas de alimentos al consumidor de hasta $50,000, siempre que el producto no haga declaraciones nutrimentales (101.9(j)(1)). También existe la exención de bajo volumen: menos de 100 empleados de tiempo completo equivalentes y menos de 100,000 unidades vendidas en EE.UU. al año (101.9(j)(18)), que normalmente requiere avisar a la FDA. Los importadores siempre deben presentar ese aviso; la dispensa de aviso solo aplica a quien no es importador, tiene menos de 10 empleados y vende menos de 10,000 unidades. Si haces cualquier declaración tipo “bajo en grasa”, pierdes la exención.

6. Más allá de la etiqueta

Para exportar a EE.UU. normalmente también necesitas el registro de la instalación ante la FDA, el aviso previo (Prior Notice) de cada embarque y un importador que cumpla el programa FSVP. La FDA no aprueba etiquetas antes de su venta: la responsabilidad es de la empresa.

¿Y si también vendes en México?

México exige además los sellos de advertencia de la NOM-051. Lee nuestra guía de tamaños y fases de los sellos NOM-051. LabelKit genera ambas cosas desde los mismos datos.